解读 | 种植牙联盟集采1月开标，4大要点值得关注！
2022年12月23日，四川省医疗保障局网站发布了《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告（第2号）》，标志着历经一年多准备的口腔种植体大范围省际联盟带量集采工作正式拉开大幕。本次口腔种植体联盟集采在耗材品种选择上尚属首次，是零的突破，集采第一次选择了非基本医疗用品、非医保支付品目、且非公立医疗机构用量占主导的品目，破冰扩围意义非凡。在采购方案的制定上牵头省份也是深思熟虑，力求精益求精，让各方满意。对于本次口腔耗材带量集采方案，相关要点梳理分享如下：
1、联盟省份多、带量规模大，充分体现“以量换价”
本次口腔种植体带采名为“省际联盟集采”，实际覆盖范围包含了全国所有省份，几乎可以达到“国采”的效果。再有，本次集采报量规模巨大，各产品系统类别的首年意向采购量，按参加本次集中采购的医疗机构报送的首年采购需求的90%定量。其中，四级纯钛种植体产品系统首年采购需求量为2,494,956套，首年意向采购量为2,253,818套；钛合金种植体产品系统首年采购需求量为375,087套，首年意向采购量为339,335套。如此大规模带量也充分体现了国家医保战略采购、以量换价的战术策略。
2、市场权重高，主流企业全部到位
本次带量集采，不但区域内主流公立医疗机构全部参与，很多省市在口腔种植领域规模较大的非公立医疗机构也参加了报量集采，即主流市场带量集采，如此充分提高了本次招采的市场权重，防止出现集采后留有空白区域，防止仍有部分机构保持高价耗材和高价服务存在，做到真正惠及民生。再者，从参与本次集采报名企业来看，两种材质产品A组企业分别是15家、9家，B组企业分别是30家、8家，行业主流企业全部到位，充分说明了企业对于本次集采的重视。主流企业的积极参与既有利于促进竞争降价，也有利于保障市场的供应稳定，以及进一步提升主流产品的市场集中度，培育壮大产业优势企业，在发挥集采战略采购降价作用同时，客观上起到一定的产业格局调整、优化的作用。
3、采购方案考虑周密，计算精准
以上两点我们明显看到了国家医保和联盟牵头省份在采购战略运用上非常到位，接下来对于集采最为重要和直接影响的就是招采方案，即采购战术。
纵观整个采购方案，可谓考虑周密，计算精准。首先谈到考虑周密，整个方案内容从企业资质、投标文件要求、操作流程、竞价分组、中选规则等常规和关键环节表述上清晰完整，全面周到，中规中矩。
讲到计算精准，主要体现在产品最高有效申报价的确定、不同厂家产品入围价格计算、“复活”中选价格的计算等几个至关重要的采购要素上。对于2380元的最高有效申报价，有企业表示意义不大，行业内很多企业现实成交价甚至不到1000元，但实际上也有进口高端品牌达到3000—5000元，因此，对于最高有效申报价格的确定要兼顾不同厂家和产品利益，也对最终中标后计算集采降幅成果有重要意义。此外，本次种植牙集采的难点之一就是投标产品在现实市场上成交价格差的巨大，仅从公布文件上各产品基准价（最低有效采购价）来看，最高价差达5倍之多，在无法清晰区分同类产品性能差异情况下，单纯比价格、比降幅或简单价格排名都存在诸多不足。
因此，四川招采部门在各厂家产品入围价格计算上下了重要功夫，这也是迄今为止在所有联盟集采、省市集采中从未有过的计算方式——K值法。其首先计算了所有申报产品价格间比值K值（1—5.48），及√k（1—2.34），规定各厂家产品系统申报价格应不高于自身产品系统的基准价×（100%— √k×15%）即价格最高的要在自身系统基准价基础上降价30%方可入围，价格最低的降价15%，之所以选15%作为确立入围降幅的计算值肯定是经过反复精准测算的，K值的引入正是为了平衡价差较大产品入围价格的控制，具有较高的技术难度。
最后，关于产品“复活”降幅计算，对于按A组按中选规则未中选产品，方案给予了复活机会，规定其申报价格不高于自身产品系统的“基准价×（100%-K×15%）”，或申报价格不高于自身产品系统的“基准价×55%”，均可获得拟中选资格。例如对于复活规则一，对于K值为5的产品，降价75%即可复活，对于K值为1的产品，降价15％即可复活；对于复活规则二，直接同意降价55％即可复活。对于投标方来说，这两个复活规则符合其中之一即可中标，这是本次招采方案给出的保底中标参考。
整体来看，虽然对于按规定直接中选的排名前60%产品降幅是否高于55%暂时无法预判，但从招采方案设计和分量方案上看，各厂家应该会给出一个较为满意的降价。总之，本次种植牙集采方案中技术难度最大的就在于此，入围和中选价格的预判与计算充分体现了招采方的智慧和胆识。
4、配套政策措施筹划细致、到位
本次招采涉及产品特殊，使用范围广，从大城市到小县城，从大医院到普通诊所，既有国际大品牌又有国产小品牌，如何保障中选产品和企业能够保障各地供应和医疗使用至关重要。2号集采方案充分考虑到了各种可能出现的情况，在招采方案中就厂家的技术服务保障、工具保障、产品供应保障等方面做了充分的预案保障，可以说配套政策措施筹划细致到位，为保证集采成果顺利落地执行打下了坚实基础。
总之，口腔种植牙的集采是我国医用耗材带量采购工作的一次破冰扩围，意义重大。从本次口腔种植牙联盟带量采购方案和准备情况看，招采方准备充分，投标格外重视，采购方案细致周密，尤其对于最高有效申报价的确定、不同厂家产品入围价格计算、“复活”中选价格的计算等几个至关重要的采购要素上，充分体现了招采方的智慧和胆识，为此次集采工作顺利开标奠定了坚实的基础。
作者 | 杨建龙 中国医学装备协会副秘书长兼学术交流与教育培训部主任
来源 | 中国医疗保险
编辑 | 王梦媛 张雯卿
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